中药注射剂质量控制包含内容()
A.应检查蛋白质
B.应检查鞣质
C.应检查树脂
D.应检查重金属
E.应检查颜色
- · 有3位网友选择 B,占比33.33%
- · 有3位网友选择 E,占比33.33%
- · 有2位网友选择 D,占比22.22%
- · 有1位网友选择 A,占比11.11%
A.应检查蛋白质
B.应检查鞣质
C.应检查树脂
D.应检查重金属
E.应检查颜色
A.中药注射剂成分复杂,复方制剂中就含多种化学物质
B.提取过程中,一些杂质分离、提纯难度不大
C.以目前的研究和工艺技术,完全控制有害物质和杂质
D.原料药质量受产地、种植、环境、加工、储存条件影响,制剂质量的均一性存在差异
A.中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则
B.中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则
C.企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则
D.中药注射剂风险管理计划指导原则
关于药品说明书管理说法错误的是
A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行
C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应
E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
A.注射剂应进行微生物限量检查
B.眼用液体制剂不允许添加抑菌剂
C.生物制品一般不宜制成注射用浓溶液
D.若需同时使用眼膏剂和滴眼剂,应先使用眼膏剂
E.中药注射液一般宜制成混悬型注射液
A.药物滥用或药物依赖性内容
B.需要进行皮内过敏试验(注射剂)
C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
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