基于上市合规要求,未经总部批准自有区域公司不得将能由总公司名义签约的项目,私自装入股权并购公司和合资公司签约,一旦发现将追究当事人管理失职责任,并不计算外拓业绩()
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A.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址、生产范围应当经批准而未经批准的
B.药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的
C.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
D.辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业及供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的
A.未按照课题任务书要求完成全部研究任务
B.所提供的验收文件、资料、数据不真实,存在弄虚作假
C.未经申请或批准,课题负责人、考核指标、研究内容、技术路线等发生变更
D.未按照财务相关规定合规使用经费
E.未足额使用科研课题经费
A.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求
B.接受药品上市许可持有人的质量审核
C.确保质量保证体系持续合规
D.接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查
A、总部法律合规部
B、总部风险管理部
C、分公司风控合规部
D、分公司审计人员
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