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提问人:网友torch521 发布时间:2022-01-06
[主观题]

根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是A、未经国家食品药品监

根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是

A、未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D、药品商品名称不得与通用名称同行书写

E、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

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第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》,以下有关药品通用名称规定的表述,错误的是(  )

A.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出

B.对于横版标签,必须在下三分之一范围内显著位置标出

C.对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出

D.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出

E.对于横版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出

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第2题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名的印制与标注正确的是(  )

A.药品商品名称不得与通用名称同行书写

B.药品商品名称可以与通用名称同行书写。

C.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

E.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()

A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第4题
根据《药品说明书和标签管理规定》 ,药 品商品名称单字面积不得大于通用名称单字 面积的

A.1/4

B.1/3

C.1/2

D.2/3

E.3/4

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第5题
负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

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第6题
行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

A、60日,30日

B、90日,60日

C、30日,30日

D、60日,60日

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第7题
受国家食品药品监管管理总局的委托,取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

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第8题
对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请 中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年

E.30年、50年

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第9题
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

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第10题
具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物是

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗茵药物

D.特殊限制使用级抗菌药物

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