筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是
A.拟办企业的质量检验场所平面布置图
B.拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C.拟办企业生产工艺布局平面图
D.拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
E.生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
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A.拟办企业的质量检验场所平面布置图
B.拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C.拟办企业生产工艺布局平面图
D.拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
E.生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
A.申办人的基本情况及其相关证明文件
B.拟办企业的基本情况
C.省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D.拟办连锁店的简单情况
E.县级药品监督管理局要求的其它有关资料
A.应取得该药品批准文号
B.负责委托生产药品的质量和销售
C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
A.加强麻醉药品和精神药品的管理
B.保证麻醉药品和精神药品的质量
C.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用
D.防止麻醉药品和精神药流入非法渠道
E.维护患者的合法权益
A.擅自制造他人注册商标标识
B.未经注册商标所有人许可,在类似商品上使用与其注册商标相同的商标
C.将他人已为公众熟知的商标申请注册
D.明知他人托运的货物是假冒注册商标的商品仍予以运送
E.销售明知是假冒注册商标的商品
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