企业按照《药品经营质量管理规范》要求,对内审()。
A.每年至少一次全面质量管理体系内审
B.当质量管理体系关键要素发生变化时要进行专项内审
C.每年4次全面质量管理体系内审
D.每年5次全面质量管理体系内审
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A.每年至少一次全面质量管理体系内审
B.当质量管理体系关键要素发生变化时要进行专项内审
C.每年4次全面质量管理体系内审
D.每年5次全面质量管理体系内审
A.1
B.2
C.3
D.4
A.药品批发企业应当确定质量方针
B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等
C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施
D.企业应当全员参与质量管理
A.1
B.2
C.3
D.4
A.1
B.2
C.3
D.4
根据下面内容,回答题:
新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中,经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。
储存药品的相对湿度为 查看材料
A.30%~70%
B.35%~75%
C.40%~60%
D.45%~65%
E.35%~70%
A.企业最高行政领导
B.内审小组
C.有职工代表参加的管理评审小组
D.管理者代表
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