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提问人:网友sdlforever 发布时间:2022-01-07
[多选题]

企业按照《药品经营质量管理规范》要求,对内审()。

A.每年至少一次全面质量管理体系内审

B.当质量管理体系关键要素发生变化时要进行专项内审

C.每年4次全面质量管理体系内审

D.每年5次全面质量管理体系内审

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匿名网友[183.***.***.165]选择了 AB
1天前
匿名网友[164.***.***.205]选择了 C
1天前
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1天前
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1天前
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第1题
企业应每年至少开展一次覆盖全要素的体系内审,以绩效为导向,对重点要素开展专项审核。()
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第2题
某公司在按照GB/T19001—2000建立质量体系并实施、运行,现为验证质量管理体系是否运行有效,需组织一次内审。为了组织并实施这次内审:一般是质量管理体系正式运行()个月后,才实施质量管理体系的内审

A.1

B.2

C.3

D.4

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第3题
关于内审的范围,正确的是()。

A.内审不必审核最高管理层

B.内审不必审核与体系无关的部门

C.内审应涉及质量管理体系的所有过程

D.内审不必覆盖质量管理体系的所有场所

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第4题
下列对质量管理体系表述不正确的是()

A.药品批发企业应当确定质量方针

B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等

C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施

D.企业应当全员参与质量管理

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第5题
某公司在按照GB/T19001—2000建立质量体系并实施、运行,现为验证质量管理体系是否运行有效,需组织一次内审。为了组织并实施这次内审,请你回答如下问题:一般是质量管理体系正式运行________个月后,才实施质量管理体系的内审。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第6题
药品批发企业质量管理部门的职责包括()。

A.组织质量管理体系的内审和风险评估

B.药品不良反应的报告

C.负责药品质量查询

D.负责药品召回的管理

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第7题
从事药品经营活动,必须符合《药品经营质量管理规范》,建立健全经营质量管理体系,保证药品经营全
过程持续符合法定要求。()

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第8题
根据以下材料回答第 85~92 题:某公司在按照GB/T 19001—2000建立质量体系并实施、运行,现为验证质量管理体系是否运行有效,需组织一次内审。为了组织并实施这次内审,请你回答如下问题:第 85 题 一般是质量管理体系正式运行()个月后,才实施质量管理体系的内审。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第9题
根据下面内容,回答题: 新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系

根据下面内容,回答题:

新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中,经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。

储存药品的相对湿度为 查看材料

A.30%~70%

B.35%~75%

C.40%~60%

D.45%~65%

E.35%~70%

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第10题
按照ISO9000质量管理体系的要求,已经通过认证的单位,每过一段时间应该进行内审和外审,对管理评审结果予以确认的对象是()。

A.企业最高行政领导

B.内审小组

C.有职工代表参加的管理评审小组

D.管理者代表

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