题目内容
(请给出正确答案)
提问人:网友lq1010
发布时间:2022-01-07
[主观题]
依据《药物临床试验数据现场核查要点》对缺陷进行分类,发现缺陷条款数量最多的部分为“临床试验过程记录及临床检查、化验等数据溯源方面(占28.1%)”,请问以下哪条情况属于该种类型?()
A、临床试验仅有病例报告表,无原始病历记录
B、修改入组检查结果,使其符合方案规定入组标准
C、直接将试验制剂用作参比制剂,造成两者等效的假象
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