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提问人:网友ty2020 发布时间:2022-01-07
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。()
[判断题]

在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。()

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第1题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者()。
A、受试者签署知情同意书,即授权监查员稽查员直接查阅研究记录

B、受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密

C、在不违反保密原则和相关法规的情况下,监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录,以核实临床试验的过程和数据

D、其他三项均是

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第2题
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合以下要求:()

A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录

C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见

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第3题
关于研究者记录临床试验病历,说法正确的是?()

A.电子病历的修改,应当可以追溯至创建者,修改者,记录日期

B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统

C.病例报告表中数据的修改,应保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者应签名并注明日期

D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性

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第4题
()是指存储在联网计算机中的信息或服务被未授权的网络用户非法使用,或者被授权用户越权滥用。

是指存储在联网计算机中的信息或服务被未授权的网络用户非法使用,或者被授权用户越权滥用。

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第5题
网络信息在传输过程中,在到达目的节点之间被非法截获,攻击者在该信息中插入欺骗性信息,然后发给
信息目的节点,这种网络信息安全问题称为______。

A.信息丢失

B.非法窃听

C.非法修改

D.虚假信息源

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第6题
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()

在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()

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第7题
知情同意过程应告知受试者其身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密。()
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第8题
以下说法正确的是?()

A、临床试验过程中,凡涉及医学判断或临床决策应当由研究者做出

B、临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则

C、临床试验的质量管理体系重点是受试者保护、试验结果可靠

D、为了保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,临床试验的原始记录中不应出现受试者的姓名

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第9题
以下不正确的是:()
以下不正确的是:()

A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B.筛选受试者前,研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意

C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

D.临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第10题
下列有关推进政府信息公开的要求,错误的是()。

A.行政机关应当公开所有信息,以便公众查阅。

B.行政机关应当为公众查阅政府信息提供便利条件

C.对公开的政府信息,公众有权查阅

D.涉及国家秘密和依法受到保护的商业秘密、个人隐私的信息不公开

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