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提问人:网友michelle101 发布时间:2022-01-07
[主观题]

化学品的安全性评价关系到公众健康。真实可信准确是安全性评价的基础。安全性评价研究需要符合优良实验室规范()

A.GLP规范化建设项目需要考虑成立质量保证部门

B.SOP主要是用于指导实验室操作的,而GLP主要是用于指导实验室管理的

C.所谓SOP标准操作规程是指为减少实验过程中各种因素的干扰,使实验结果准确可靠,GLP规定将每项具体的实际操作项目的的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的实验室工作。

D.GLP作为实验室基本要求,对实验动物的品系,仪器设备的生产地、实验人员的学历层次均提出了要求。

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第1题
化学品的安全性评价关系到公众健康。真实可信准确是安全性评价的基础。安全性评价研究需要符合优良实验室规范()
A.GLP规范化建设项目需要考虑成立质量保证部门

B.SOP主要是用于指导实验室操作的,而GLP主要是用于指导实验室管理的

C.所谓SOP标准操作规程是指为减少实验过程中各种因素的干扰,使实验结果准确可靠,GLP规定将每项具体的实际操作项目的的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的实验室工作。

D.GLP作为实验室基本要求,对实验动物的品系,仪器设备的生产地、实验人员的学历层次均提出了要求。

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第2题
做好自查是专家评价的基础;()

A.是安全性评价的基本要求。

B.是安全性评价取得实效的基本步骤。

C.是安全性评价取得实效的关键步骤。

D.是安全性评价落实整改的基本要求。

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第3题
药物的安全性评价通常指临床前安全性评价,必须在经过有关部门认证的实验室进行,这个实验室应符合的质量管理规范简称为

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GAP

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第4题
我国颁布的毒理学安全性评价程序相关立法不包括A.《食品安全性毒理学评价程序》B.《农药安全性毒理

我国颁布的毒理学安全性评价程序相关立法不包括

A.《食品安全性毒理学评价程序》

B.《农药安全性毒理学评价程序》

C.《化妆品安全性评价程序和方法》

D.《联邦食品、药物和化妆晶法》

E.《化学品毒性鉴定管理规范》

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第5题
我国颁布的毒理学安全性评价程序相关立法不包括A.《食品安全性毒理学评价程序》B.《农药安

我国颁布的毒理学安全性评价程序相关立法不包括

A.《食品安全性毒理学评价程序》

B.《农药安全性毒理学评价程序》

C.《化妆品安全性评价程序和方法》

D.《联邦食品、药物和化妆品法》

E.《化学品毒性鉴定管理规范》

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第6题
药物安全性评价应包括A.新药临床评价和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床

药物安全性评价应包括

A.新药临床评价和药物上市后再评价

B.药物临床评价

C.新药的临床前研究

D.临床评价和实验室评价

E.临床前研究和上市后药品的实验室评价

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第7题
2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。

A.中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则

B.中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则

C.企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则

D.中药注射剂风险管理计划指导原则

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第8题
中药安全性评价包括以下那几项()

A.临床前安全性评价

B.用药前半程安全性评价

C.临床安全性评价

D.用药后半程安全性评价

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第9题
新药上市后的安全性评价的内容包括A、临床应用中不良反应监测B、实验室药理学评价C、动物毒理学研究

新药上市后的安全性评价的内容包括

A、临床应用中不良反应监测

B、实验室药理学评价

C、动物毒理学研究

D、致癌和致畸试验

E、耳毒性的评价

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