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提问人:网友lixin080108 发布时间:2022-01-07
[判断题]

资料项目12药物稳定性研究的试验资料:不包括影响因素试验、采用直接接触药物的包装材料和容器共同进行的稳定性试验()

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第1题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验

D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

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第2题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

关于药物制剂稳定性的说法,错误的是

A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定

E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定

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第3题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处

新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是

A.包括原料药的稳定性实验

B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验

C.包装材料稳定性与选择

D.药物制剂的加速实验与长期实验

E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

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第4题
关于药物制剂稳定性的叙述错误的是

A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验

C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关

D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

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第5题
影响因素试验的主要目的不包括()

A.为处方设计、工艺筛选提供基础

B.确定药物的有效期

C.为包装材料和储存条件提供依据

D.为长期试验和加速试验研究条件提供参考

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第6题
从事药物研究开发的机构必须具有

A.与试验研究项目相适应的人员、场地、设备仪器和管理制度

B.与试验研究项目不符的场所

C.所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求

D.保证所有试验数据和资料

E.保证所有试验数据和资料的真实性

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第7题
下列关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

下列关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的

A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验

C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关

D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

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第8题
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B.药

关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的

A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验

C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关

D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

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第9题
药物的稳定试验包括:影响因素试验、加速试验和长期试验。()
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第10题
药物的稳定性考察中()可为制定药物的有效期提供依据。

A.高压试验

B.短期试验

C.长期试验

D.影响因素试验

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