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提问人：网友吴欢 发布时间：2022-03-23
[单选题]

在药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验中，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，并对药物的利益和风险关系进行评价，从而为药物注册申请的审查提供充分依据的是（)。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

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匿名网友[112.***.***.61]选择了 D
1天前
匿名网友[173.***.***.119]选择了 A
1天前
匿名网友[113.***.***.30]选择了 E
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匿名网友[139.***.***.159]选择了 C
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匿名网友[190.***.***.156]选择了 E
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匿名网友[70.***.***.74]选择了 A
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匿名网友[66.***.***.231]选择了 E
1天前
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第1题
Ⅲ期临床试验的目的是

A.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

B.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.评价利益和风险关系

D.改进给药剂量

E.为药物注册申请获得批准提供充分依据

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第2题
新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安
全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

c.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.药物临床评价

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第3题
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是 A. Ⅰ期临床试验 B

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是

A. Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

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第4题
Ⅰ期临床试验目的是A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最

Ⅰ期临床试验目的是

A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

E.研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验

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第5题
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指 A．临床预试验 B．I期临床试验 C．Ⅱ期临床试验 D．

验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指

A．临床预试验

B．I期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验

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第6题
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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第7题
按临床试验阶段分期，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药
物注册申请的审查提供充分依据的试验是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

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第8题
Ⅱ期临床试验的内容：A．治疗作用确认阶段B．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性C．进一步验

Ⅱ期临床试验的内容：

A．治疗作用确认阶段

B．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

C．进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性

D．初步的人体安全性评价试验

E．改进给药剂量

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第9题
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（)A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：

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第10题
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第11题
目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注
册申请的审查提供充分的依据

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

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