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提问人:网友ixyxiaomi 发布时间:2022-07-24
[主观题]

医疗器械注册证或者办理医疗器械备的企业、研制机构为()对医疗器械研制、生产、经营、使用案全过程的安全性、有效性依法承担责任。

A.注册人、备案人

B.生产企业

C.经营企业

D.上市许可持有人

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更多“医疗器械注册证或者办理医疗器械备的企业、研制机构为()对医疗器械研制、生产、经营、使用案全过程的安全性、有效性依法承担责任。”相关的问题
第1题
不属于青浦区市场局办理的医疗器械相关资质有()

A.医疗器械注册证

B.医疗器械经营许可证

C.医疗器械生产许可证

D.第二类医疗器械经营备案凭证

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第2题
产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

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第3题
企业在采购医疗器械时,应当建立采购记录,记录至少应当列明医疗器械以下哪些内容()

A.医疗器械的名称、规格(型号)

B.注册证号或者备案凭证编号

C.单位

D.数量

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第4题
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。

A、《医疗器械经营企业许可证》

B、《医疗器械生产企业许可证》

C、《药品经营企业许可证》

D、《药品生产企业许可证》

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第5题
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括()

A.营业执照(统一社会信用代码)

B.税务登记证

C.医疗器械注册证或者备案凭证

D.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证

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第6题
作为医疗器械经营企业,下列行为不当的是()。

A.伪造、变造、转让、出租《医疗器械经营企业许可证》

B.经营质量不合格的产品

C.经营未经备案或未取得《医疗器械生产企业许可证》的企业生产的医疗器械

D.经营无《中华人民共和国医疗器械注册证》的医疗器械

E.经营过期、失效或国家明令淘汰的医疗器械

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第7题
从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下
内容(): ①医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额; ②医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期; ③生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。

A.①②③

B.①②

C.①③

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第8题
根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是

A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号

B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号

C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号

D.医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

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第9题
从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容:()

A.医疗器械的名称、规格(型号)

B.注册证号或者备案凭证编号

C.数量

D.最高零售价

E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

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第10题
医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。 ()

医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。 ()

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第11题
医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30
日内申请履行()。

A.注册证变更手续

B.重新注册手续

C.注册证登记手续

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