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医疗器械注册证或者办理医疗器械备的企业、研制机构为()对医疗器械研制、生产、经营、使用案全过程的安全性、有效性依法承担责任。
A.注册人、备案人
B.生产企业
C.经营企业
D.上市许可持有人
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A.注册人、备案人
B.生产企业
C.经营企业
D.上市许可持有人
A、《医疗器械经营企业许可证》
B、《医疗器械生产企业许可证》
C、《药品经营企业许可证》
D、《药品生产企业许可证》
A.营业执照(统一社会信用代码)
B.税务登记证
C.医疗器械注册证或者备案凭证
D.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
A.伪造、变造、转让、出租《医疗器械经营企业许可证》
B.经营质量不合格的产品
C.经营未经备案或未取得《医疗器械生产企业许可证》的企业生产的医疗器械
D.经营无《中华人民共和国医疗器械注册证》的医疗器械
E.经营过期、失效或国家明令淘汰的医疗器械
A.①②③
B.①②
C.①③
A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号
B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号
C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D.医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
A.医疗器械的名称、规格(型号)
B.注册证号或者备案凭证编号
C.数量
D.最高零售价
E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)
医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。 ()
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