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提问人：网友Yry12345 发布时间：2022-01-06
[多选题]

生产企业在原厂址或异地（)洁净厂房的，经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后，由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测，合格后方能生产。

A.改址

B.新建

C.改建

D.扩建

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匿名网友[29.***.***.85]选择了 A
1天前
匿名网友[26.***.***.175]选择了 D
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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第1题
某大型家电制造企业将扩大生产，因此在原厂址旁建造新厂房。以上叙述中涉及到的活动是()。

A.企业的基础设施建设

B.生产经营

C.市场营销

D.技术开发

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第2题
某化工厂因迁移厂址将原旧厂房转让，取得转让收入400万元，缴纳相关税费共计25万元。该厂房原造价为300万元，经评估机构评估的重置成本为800万元，成新度折扣率四成，则该化工厂上述业务应纳土地增值税( )万元。

A.14.5

B.16.5

C.22.5

D.25.5

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第3题
当乙方产品的生产厂址发生变更或异地办厂时,需在发生变更前（）通过 SRM 系统供应商基础信息变更申请知会甲方，并发承诺函说明产品品质不受生产厂地变更的影响。甲方将对新的生产地进行重新评审,若乙方未通过甲方评审，新的生产地则不具备供货资格

A.1个月内

B.3个月内

C.2个月内

D.6个月内

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第4题
烟花爆竹工厂设计和厂址、厂房、储存仓库等设施的设计与测绘应当符合的条件包括（）。

A.烟花爆竹生产企业应当依法进行安全评价

B.由具有相应资质的专业机构承担设计和测绘工作

C.烟花爆竹生产企业工厂周边安全防护距离应符合国家有关规定

D.严禁在危险场所架设临时性电气设施

E.专业机构提供的文件、图样、技术资料等应符合国家有关法律法规和国家标准、行业标准的要求

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第5题
保健食品生产企业洁净厂房位置的选择要求有哪些？
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第6题
在洁净厂房的一个防火分区内，其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置隔墙完整分隔，穿过隔墙或楼板的管线周围空隙应采用____材料紧密填塞。

A.不燃烧

B.难燃烧

C.可燃烧

D.易燃烧

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第7题
在洁净厂房的一个防火分区内，其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置隔墙完整分隔，穿过隔墙或楼板
的管线周围空隙应采用（）材料紧密填塞。

A.非燃烧

B.易燃烧

C.难燃烧

D.燃烧

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第8题
中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的，上述操作的厂房应当能够（），有良好的（）等设施，人员、物料进出及生产操作应当参照（）管理。

A.密闭，通风、除尘、洁净区

B.通风，密闭，洁净区

C.密闭，除尘，洁净区

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第9题
中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的，上述操作的厂房应当能够密闭，有良好的通风、除尘等设施，人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。（)
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第10题
药品生产企业厂房洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡？

A.5

B.10

C.15

D.20

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