题目内容
（请给出正确答案）
A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物。
B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。
C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物。
D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物。
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A人工胃液中的溶出度
B人工胃液中的释放度
C人工胃液中的崩解时限
D 体外单条溶出曲线
E 体外多条溶出曲线
A.2016
B.2017
C.2018
D.2019
A.2017年底
B.2018年底
C.2019年底
D.2020年底
E.2021年底
A.95%～105%
B.80%～125%
C.70%～143%
D.65%～155%
E.60%～180%
A.溶出度试验的一般要求;
B. 根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法;
C.溶出曲线比较的统计学方法;
D.体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑。
试验制剂AUC与下列哪一项的比率称为相对生物利用度
A．口服制剂AUC
B．静脉注射剂AUC
C．参比制剂AUC
D．肌肉注射剂AUC
E．皮下注射剂AUC
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后，观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。
(1)能否批准该试验制剂上市，并认为它优于注册制剂？
(2)能否认为两个制剂有一致的药效？
(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题？
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