题目内容
（请给出正确答案）
下列说法中不正确的是
A．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验
B．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产
C．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口
D．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验
E．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
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更多“下列说法中不正确的是A．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验B．《药品注”相关的问题
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是
A．药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致
B．药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
C．药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称
D．药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E．药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是
A．预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B．治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算
C．其他药品有效期的标注自生产日期计算
D．有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的当天
E．有效期若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一个月
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是
A、药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理总局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致
B、药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
C、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称
D、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
下列关于AIFMD指令中注册监管的说法，不正确的是（）。
A.引人了“欧盟护照”的概念
B.只要在一个欧盟成员国的监管机构进行注册，就可获得在全欧盟运营的权利
C.资产管理规模未达到5亿欧元的私募股权投资基金管理人可以豁免注册
D.总部设在欧盟以外的私募股权投资基金，必须向欧洲证券和市场管理局提出申请以取得运营护照
关于项目经理责任制，下列说法中不正确的是（）。
A.项目经理主持编制项目管理实施规划，并对项目目标进行管理
B.项目经理必须取得工程建设类相应专业注册执业资格证书
C.确定项目管理目标应遵循的原则之一有是否便于考核
D.项目实施前，由法定代表人或其授权人与项目经理协商制定项目管理目标责 任书
下列说法错误的是
A．药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
B．药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效
C．药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者
D．药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名
E．药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分，对保证药品在运输、贮藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用
下列说法错误的是()
A.药品名称一般包括通用名、商品名、汉语音名和中文名
B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效
C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者
D.药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
E.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分，对保证药品在运输、储藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用
下列关于麻黄碱购销和使用管理说法不正确的是
A．麻黄碱生产企业自用麻黄碱必须到省级药品监督管理部门办理购用证明
B．麻黄碱购用证明一次使用有效，购买时不可以使用复印件
C．麻黄碱购销活动中当采取银行转账或现金付款方式
D．医疗单位开具的麻黄碱单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年
E．各省级药品监督管理部门每年七月底和一月底将上半年和上一年度调进调出以及库存数量汇总后报国家药品监督管理局
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料， 但不得超过包装面的二分之一
E．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
下列规范性文件中，法律效力最高的是
A.《药品注册管理办法》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
E.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
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