关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是
A.试验温度为(40±2) ℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为(75±5)%
E.试验需在无氧环境下进行
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- · 有2位网友选择 C,占比25%
- · 有2位网友选择 B,占比25%
- · 有1位网友选择 E,占比12.5%
A.试验温度为(40±2) ℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为(75±5)%
E.试验需在无氧环境下进行
A.试验温度为40℃±2℃
B.进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为75%±5%
E.药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A、试验温度为40±2℃
B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C、试验时间为1、2、3、6个月
D、试验相对湿度为75%土5%
E、A、B、C、D均是
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A.试验温度为40±2℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为75%±5%
E.A、B、C、D均是
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
下列关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的
A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素实验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()。
A.加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致
B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致
C.原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致
D.采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法
E.长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致
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