题目内容
（请给出正确答案）
A.罕见病的新药
B.NCEs新药
C.说明书中已载明的不良反应
D.新的药品不良反应
E.新工艺可产生巨额利润的已知药物
参考答案
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网友提供的答案
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国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A．快速审批
B．特殊审批
C．一级审批
D．加快审批
E．火速审批
港澳台地区药品进入内地销售必须经SFDA审批，并颁发：
A新药证书
B医药经营许可证
C进口药品注册证
D医药产品注册证
A.改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
A.儿童用药注册申请
B. 老年人特有和多发疾病用药注册申请
C. 列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请
D. 使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请
E. 转移到中国境内生产的创新药注册申请
A.未在国内上市销售的从植物.动物.矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂.生物制品
C.治疗艾滋病.恶性肿瘤.罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
A.药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段的创新药或者改良型新药，申请人可申请适用突破性治疗药物程序
B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，实行特别审批程序
C.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可申请附条件批准程序
D.公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可申请优先审评审批程序
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