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提问人:网友sky1102 发布时间:2022-01-06
[主观题]

根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取A.撤销该药品批准

根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取

A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

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更多“根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取A.撤销该药品批准”相关的问题
第1题
对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报()

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品不良反应监测中心

C.省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

D.省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心

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第2题
对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的()药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心。

A、县级

B、市级

C、省级

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第3题
省级药品不良反应中心监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国
家药品不良反应监测中心的时间为

A.每年1月1日前

B.每年2月1日前

C.每年3月1日前

D.每年4月1日前

E.每年6月1日前

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第4题
省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药
品不良反应监测中心的时间为

A.每年l月1日前

B.每年2月1日前

C.每年3月1日前

D.每年4月1日前

E.每年6月1日前

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第5题
省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药
品不良反应监测中心的时间为 ()

A.每年1月1日前

B.每年2月1日前

C.每年3月1日前

D.每年4月1日前

E.每年6月1日前

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第6题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确定,不良反应大。根据《中华人民共
和国药品管理法》,对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

E.进行市场调查

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第7题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()。

A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.责令修改药品说明书

C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品

D.对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件

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第8题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切,不良反应大。根据《中华人
民共和国药品管理法》,对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

E.进行市场调查

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第9题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大根据《中华人民
共和国药品管理法》,对该药品应当

A、按假药处理

B、按劣药处理

C、进行再评价

D、进行市场调查分析

E、撤销批准文号

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第10题
根据分析评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施的部门是A.国家食品药

根据分析评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省级药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心

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