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提问人:网友tangyu92
发布时间:2022-01-07
[主观题]
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()
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研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()
A.书面记录所有会议的议事
B.只有作出决议的会议需要记录
C.记录保存至临床试验结束后五年
D.书面记录所有会议及其决议
A.试验目的
B.受试者可能遭受的风险及受益
C.临床试验的实施计划
D.试验设计的科学效率
A.试验前对试验方案进行审阅
B.审阅研究者资格及人员设备条件
C.对临床试验的技术性问题负责
D.审阅临床试验方案的修改意见
A.至少有一人为医学工作者
B.至少有5 人参加
C.至少有一人应从事非医学专业
D.至少有一人来自药政管理部门
A.研究者的资格和经验
B.试验方案及目的是否适当
C.试验数据的统计分析方法
D.受试者获取知情同意书的方式是否适当
A.药政管理部门
B.申办者
C.伦理委员会
D.专业学会
A.伦理委员会委员
B.委员中没有医学资格的委员
C.委员中参加该项试验的委员
D.委员中来自外单位的委员
A.向药政部门递交申请报告
B.获得伦理委员会批准
C.获得相关学术协会批准
D.获得药政管理部门批准
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