协助受试者用药时以下哪项是CRC不能做的()
A.协助研究者到中心药房领取药物
B.协助研究者计算受试者服药依从性
C.对受试者进行用药指导
D.协助研究者收集合并用药信息
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- · 有2位网友选择 A,占比20%
- · 有2位网友选择 D,占比20%
A.协助研究者到中心药房领取药物
B.协助研究者计算受试者服药依从性
C.对受试者进行用药指导
D.协助研究者收集合并用药信息
A.作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗
B.保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表
C.协助研究者进行知情同意
D.了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性
A.明确项目合并用药的收集期限,对于收集期限内的合并用药需协助做好收集工作
B.明确方案中的禁用药,提醒研究者做好受试者教育,提醒受试者在用任何药物之前,先联系研究者做评估,避免使用禁用药物;另外也提醒受试者参加试验期间不要使用医保卡代替亲属开药
C.提醒受试者保留好开药处方、小票及药盒等,下次访视带回,便于合并用药的收集
D.及时核查His,如受试者有在门诊、急诊等开药,应提醒研究者跟受试者核实,在病历中做好记录,并录入EDC
A.药品运送到时,非盲CRC和盲态CRC可同时在场协助接收
B.药品保存在带锁的冰箱中
C.非盲CRC发现药品超温,联系非盲CRA上报药品超温报告
D.盲态CRC和受试者不能接触中心药品销毁过程
A.CRC可提醒研究者提前开好访视需要的检查单,帮患者预约检查
B.根据方案的需要,CRC可翻阅CTCAE分级表分级,给研究者评估时提供参考
C.评估化验单是研究者的职责,CRC只要把化验单给到研究者就可以了,其他也帮不上什么
D.CRC不可以对检查单做出任何评估或判断
A.研究者测量受试者的生命体征,如研究者忙时可由研究护士负责测量
B.研究者测量受试者的生命体征,研究者忙时可由CRC负责测量
C.所有病人随访时都尽量保持由同一个研究者/研究护士测量
D.研究者测量受试者的生命体征,如研究者授权给研究护士操作,可由研究护士负责测量
B.因为研究者说胆红素升高没事所以病历中也不需要记录相关异常
C.因为研究者说胆红素升高说要观察所以病历中记录跟踪观察即可
D.作为CRC我们的工作职责也是由研究者的职责衍生而来,所以需要我们熟练的方案中特别关注事件,有些方案中胆红素需特别关注,AE达到2级必须停药,我们应该协助做多方确认
A.及时告知研究者,对症处理
B.因计划外访视影响原本工作计划,先完成本来计划再处理
C.因受试者在外院检查,尽快告知研究者,请研究者电话告知受试者治疗措施
D.在病历中记录清楚此次计划外访视情况,督促并协助研究者跟踪患者情况
A.将原始记录中结果誊到CRF表中
B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书
C.管理及预约受试者返院随访时间
D.在研究病历中将研究结果如实进行记录
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