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提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-10
[判断题]

科室发现医疗器械不良事件应停止使用该产品并填写《医疗器械不良事件报告表》或者通过oA网在24小时内上报给医院信息员()

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第1题
关于医疗器械不良事件监测与报告,以下错误的是?()

A.医疗器械不良事件监测工作,是预防医疗器械不良事件重复发生与蔓延,保证人民生命安全的重要工作

B.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报原则

C.各临床科室、门诊在诊疗过程中发现医疗器械不良事件时,应立即停止使用、封存并报告

D.临床科室健全完善监测体系,科室高级责任护士为科室医疗器械不良事件监测的负责人

E.医疗器械不良事件导致死亡事件,使用单位应于发现或悉知之日起5个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向湛江食品药品监督管理局报告

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第2题
发现医疗器械不良事件或可疑不良事件的上报程序()

A.立即上报科室主任或护士长

B.初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》

C.报送医疗设备科

D.由医院医院设备管理员上报“医疗器械不良事件检测系统”

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第3题
各临床科室有专人负责医疗器械不良事件监测,每天巡查,发现或可疑发生医疗器械不良事件,立即填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,报()。

A、医务科

B、护理部

C、医学装备科

D、纪委监察室

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第4题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后,该如何上报?
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第5题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

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第6题
当发生医疗器械临床使用安全(不良)事件时,科室或医务人员应立即采取有效措施,防止伤害扩大,应立即向所在科室负责人报告,科室负责人应及时向相关职能部门报告。并立即报告医务科、设备科。同时填写《安康市中心医院医疗安全(不良)事件报告表》、《可疑医疗器械不良事件报告表》()
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第7题
医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、()、评价和()的过程。
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第8题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后,该如何上报?
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第9题
医疗器械使用科室发现不良事件时,下列哪些说法是正确的()

A、填写完善不良事件表,交医务部审核

B、医学装备不良事件报医学装备科

C、医用耗材不良事件报资产管理科

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第10题
对出现以下行为的科室,取消责任科室主任和护士长的评先评优资格()

A、未主动收集并按时限要求报告医疗器械不良事件的

B、瞒报、漏报、虚报医疗器械不良事件

C、未按时限要求报告评价结果或提交群体医疗器械不良事件调查报告的

D、不配合医学装备科开展医疗器械不良事件相关调查的

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第11题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事件于发现之日起()个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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