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提问人:网友18***192 发布时间:2022-01-06
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药品、医疗器械的,应当按照标签和说明书标明的条件储存和运输。()

药品、医疗器械的,应当按照标签和说明书标明的条件储存和运输。()

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第1题
以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务()
A.依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理制度管理规范的要求,建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B.从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械

C.应当建立销售记录制度

D.按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械

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第2题
如有该项内容,应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是A.核准日期 B.特殊药品标识 C.警示语 D.提

如有该项内容,应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

A.核准日期

B.特殊药品标识

C.警示语

D.提示语

E.说明书标题

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第3题
按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是()。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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第4题
第 43题 下列哪些说法属于《药品说明书和标签管理规定》的内容()

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准

C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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第5题
如有项内容,应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是A.核准日期 B.特殊药品标识 C.警示语 D.

如有项内容,应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

A.核准日期

B.特殊药品标识

C.警示语

D.提示语

E.说明书标题

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第6题
药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或者说明书应当注明药品的()。标签、说明书中的文字应清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。

A.通用名称、成份、规格

B.上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.适应症或者功能主治、用法、用量

E.禁忌、不良反应和注意事项

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第7题
在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是()

A.用法用量

B.不良反应非

C.注意事项

D.警示语

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第8题
医疗器械标签和包装标识应当符合A.药品包装、标签和说明书管理规定B.国家有关标准或规定及本规定

医疗器械标签和包装标识应当符合

A.药品包装、标签和说明书管理规定

B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容

C.本规定的相关内容

D.国家有关标准

E.国家有关规划

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第9题
下列关于药品包装、标签、说明书管理的说法,正确的是()。

A.药品标签中的有效期应当标注到日,,按照年、月、日的顺序标注

B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内

C.仅处方药说明书中要求有[孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年药]临床试验][药理毒理]项目

D.药品的最小销售单元包装属于内包装,必须按照规定印有或者贴有标签附有说明书

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第10题
按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企

按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是

A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称

C、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

D、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签

E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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