药品、医疗器械的,应当按照标签和说明书标明的条件储存和运输。()
药品、医疗器械的,应当按照标签和说明书标明的条件储存和运输。()
药品、医疗器械的,应当按照标签和说明书标明的条件储存和运输。()
B.从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械
C.应当建立销售记录制度
D.按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械
如有该项内容,应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是
A.核准日期
B.特殊药品标识
C.警示语
D.提示语
E.说明书标题
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨
C.药品的标签分为内标签和外标签
D.药品的标签应当以说明书为依据
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
如有项内容,应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是
A.核准日期
B.特殊药品标识
C.警示语
D.提示语
E.说明书标题
A.通用名称、成份、规格
B.上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址
C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D.适应症或者功能主治、用法、用量
E.禁忌、不良反应和注意事项
医疗器械标签和包装标识应当符合
A.药品包装、标签和说明书管理规定
B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容
C.本规定的相关内容
D.国家有关标准
E.国家有关规划
A.药品标签中的有效期应当标注到日,,按照年、月、日的顺序标注
B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内
C.仅处方药说明书中要求有[孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年药]临床试验][药理毒理]项目
D.药品的最小销售单元包装属于内包装,必须按照规定印有或者贴有标签附有说明书
按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
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