.如果上述信息中的B 企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤
A.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.1 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
D.3 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
A.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.1 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
D.3 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
A.提供虚假材料申请药品广告审批
B.任意扩大产品功能主治
C.含有不科学的表示功效的断言和保证
D.属于不得发布广告的药品
A.104.对上述信息中的药品广告内容的定性,错误的是
B.属于广告中不得出现的情形
C.未按照审查通过的内容发布药品广告
D.进行虚假宣传
E.属于不得发布广告的药品
A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售
B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售
C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
D.经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
B.多加药用淀粉生产降压药
C.药品超过有效期
D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
(题干)在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 上述信息中所指的四种情形,应当认定为假药或者按假药论处的是A.多加矫味剂生产儿童退热药
B.多加药用淀粉生产降压药
C.药品超过有效期
D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是A.多加药用淀粉生产降压药
B.药品超过有效期
C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
D.多加矫味剂生产儿童退热药
根据最高人民法院,最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》,针对第四种情形,如果所产金额达到100余万元,已经销售金额15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应认定为A.足以危害人体健康
B.其他特别严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他严重情节
根据药品管理法、刑法及其相关司法解释,针对第四种情形,如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元,己经销售金额达到15万元,但尚来造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B.本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任
C.本案应移交公安机关,追究刑事责任
D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
如果A要申请药品广告批准文号,其广告审查机关是
A.甲省药品监督管理部门
B.甲省工商行政管理部门
C.乙市药品监督管理部门
D.乙市工商行政管理部门
E.丙县药品监督管理部门
甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告,有关机关按照行政程序对其进行处罚
A.药品生产企业的《营业执照》复印件
B.药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
D.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
E.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
A.必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号
B.必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称
C.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)
D.药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传,但经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外
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