题目内容
（请给出正确答案）
A.具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能
B.具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能
C.具有记录医疗器械产品信息和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能
D.具有接受食品药品监督管理部门电子监管的数据接口
参考答案
更多“《医疗器械规范现场指导原则》中规定，经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。针对这一规定，计算机信息管理系统应当具有以下哪些功能（）”相关的问题
A.负责药品价格的监督管理工作
B.负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施
C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品采购价格
D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
A.《医疗器械注册管理办法》
B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》
C.《医疗器械临床试验质量管理规范》
D.《医疗器械监督管理条例》
A.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，不起决定性作用
B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形
C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形
D.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明
A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上
B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产1OO%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求;药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D.新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
A.严重缺陷项目
B.主要缺陷项目
C.一般缺陷项目
D.轻微缺陷项目
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