美国FDA:医疗器械产品()为“执行标准管理”产品,是指具有一定危害性的产品,例如心电图仪、超声诊断仪、输血输液器具、呼吸器等。这类产品约占46%。
A.I类
B.Ⅲ类
C.Ⅱ类
D.特殊控制类
- · 有4位网友选择 B,占比44.44%
- · 有2位网友选择 D,占比22.22%
- · 有2位网友选择 A,占比22.22%
- · 有1位网友选择 C,占比11.11%
A.I类
B.Ⅲ类
C.Ⅱ类
D.特殊控制类
下列医疗器械中,属于第三类医疗器械产品的是
A.制氧机
B.输血器
C.心电诊断仪
D.光学内窥镜
E.便携式超声诊断仪
下列医疗器械中,属于第三类医疗器械产品的是
A.制氧机
B.光学内窥镜
C.心电诊断仪
D.一次性使用输液器
E.便携式超声诊断仪
A.I类:为普通管理(GeneralControl)产品
B.II类:为执行标准管理产品
C.III类:为免审核管理
D.III类:上市前批准管理产品
下列医疗器械产品中,国家实行第三类管理的是()。
A.集尿袋
B.心电诊断仪
C.光学内窥镜
D.体外震波碎石机
E.便携式超声诊断仪
一次性无菌注射器和一次性输液器属于()。A.第一类医疗器械产品
B.第二类医疗器械产品
C.第三类医疗器械产品
D.第四类医疗器械产品
E.第五类医疗器械产品
便携式超声诊断仪属于()。A.第一类医疗器械产品
B.第二类医疗器械产品
C.第三类医疗器械产品
D.第四类医疗器械产品
E.第五类医疗器械产品
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
下列除哪项外均为第三类医疗器械产品
A.人工晶体
B.医用核磁共振成像设备
C.便携式超声诊断仪
D.医用高能设备
E.一次性使用无菌注射器
A.血细胞分析仪、裂隙灯显微镜、心电图仪;
B. 血细胞分析仪、超声诊断仪、裂隙灯显微镜;
C. 血细胞分析仪、超声诊断仪、心电图仪、生化分析仪;
医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
A.产品许可
B.产品注册
C.产品备案
D.产品审批
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