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提问人:网友zytkhr1 发布时间:2022-04-15
[单选题]

美国FDA:医疗器械产品()为“执行标准管理”产品,是指具有一定危害性的产品,例如心电图仪、超声诊断仪、输血输液器具、呼吸器等。这类产品约占46%。

A.I类

B.Ⅲ类

C.Ⅱ类

D.特殊控制类

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匿名网友[179.***.***.247]选择了 B
1天前
匿名网友[46.***.***.130]选择了 D
1天前
匿名网友[113.***.***.50]选择了 D
1天前
匿名网友[114.***.***.69]选择了 A
1天前
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1天前
匿名网友[83.***.***.120]选择了 B
1天前
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1天前
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1天前
匿名网友[219.***.***.206]选择了 C
1天前
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更多“美国FDA:医疗器械产品()为“执行标准管理”产品,是指具有一定危害性的产品,例如心电图仪、超声诊断仪、输血输液器具、呼吸器等。这类产品约占46%。”相关的问题
第1题
下列医疗器械中,属于第三类医疗器械产品的是A.制氧机B.输血器C.心电诊断仪D.光学内窥镜E.便携

下列医疗器械中,属于第三类医疗器械产品的是

A.制氧机

B.输血器

C.心电诊断仪

D.光学内窥镜

E.便携式超声诊断仪

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第2题
下列医疗器械中,属于第三类医疗器械产品的是A.制氧机B.光学内窥镜C.心电诊断仪D.一次性使用输液

下列医疗器械中,属于第三类医疗器械产品的是

A.制氧机

B.光学内窥镜

C.心电诊断仪

D.一次性使用输液器

E.便携式超声诊断仪

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第3题
FDA把医疗器械分成3类(I、II、III类)进行上市前管理,下列描述正确的是()

A.I类:为普通管理(GeneralControl)产品

B.II类:为执行标准管理产品

C.III类:为免审核管理

D.III类:上市前批准管理产品

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第4题
下列医疗器械产品中,国家实行第三类管理的是

A.心电诊断仪

B.植入式心脏起搏器

C.体外震波碎石机

D.一次性使用输液器

E.便携式超声诊断仪

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第5题
下列医疗器械产品中,国家实行第三类管理的是()。A.集尿袋B.心电诊断仪C.光学内窥镜D.体外震波碎

下列医疗器械产品中,国家实行第三类管理的是()。

A.集尿袋

B.心电诊断仪

C.光学内窥镜

D.体外震波碎石机

E.便携式超声诊断仪

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第6题
一次性无菌注射器和一次性输液器属于()。A.第一类医疗器械产品B.第二类医疗器械产品C.第三类医疗

一次性无菌注射器和一次性输液器属于()。A.第一类医疗器械产品

B.第二类医疗器械产品

C.第三类医疗器械产品

D.第四类医疗器械产品

E.第五类医疗器械产品

便携式超声诊断仪属于()。A.第一类医疗器械产品

B.第二类医疗器械产品

C.第三类医疗器械产品

D.第四类医疗器械产品

E.第五类医疗器械产品

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

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第7题
下列属于第三类医疗器械产品的是()。

A.人工胃

B.输血器

C.人工晶体

D.心脑诊断仪

E.一次性输液器

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第8题
下列除哪项外均为第三类医疗器械产品A.人工晶体B.医用核磁共振成像设备C.便携式超声诊断仪D.医用

下列除哪项外均为第三类医疗器械产品

A.人工晶体

B.医用核磁共振成像设备

C.便携式超声诊断仪

D.医用高能设备

E.一次性使用无菌注射器

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第9题
以下哪些职业健康检查仪器设备需要进行强制检定().

A.血细胞分析仪、裂隙灯显微镜、心电图仪;

B. 血细胞分析仪、超声诊断仪、裂隙灯显微镜;

C. 血细胞分析仪、超声诊断仪、心电图仪、生化分析仪;

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第10题
医疗器械说明书的内容包括了

A.执行的产品标准

B.产品注册号

C.产品的主要结构

D.产品的性能

E.产品的规格

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第11题
医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A.产品

医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A.产品许可

B.产品注册

C.产品备案

D.产品审批

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