无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用负压气
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测压差。
A、在外包间嚼口香糖,在常温库喝水
B、凡在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期进行卫生培训
C、生产区、仓储区存放食品、饮料、香烟和个人用药品
D、气锁间两侧的门可以同时打开
下列说法错误的是()
A.检验记录、检验报告专人保管,按批号保存两年或药品有效期后1年
B.留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C.校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D.质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E.检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
下列说法错误的是
A.检验记录、检验报告专人保管,按批号保存两年或药品有效期后一年
B.留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C.校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D.质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E.检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
A.微生物
B.微粒
C.热原
D.细菌内毒素
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