医疗器械是直接或者间接用于人体的物品,其效用主要是通过以下那种方式获得()
A.药理学
B.物理方式
C.免疫学
D.代谢方式
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A.药理学
B.物理方式
C.免疫学
D.代谢方式
医疗器械,是指()
A.直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;
B.直接作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;
C.是指直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,无形软件除外;
D.直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、材料,包括所需要的软件;
A.直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件
B.直接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件
C.直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,不包括所需要的计算机软件
D.直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料,包括所需要的计算机软件
A、物理
B、药理学
C、免疫学
D、代谢
医疗器械是指
A.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料,或者其他物品,包括所需要的软件
B.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具
C.单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品
D.单独或者组合使用于人体的所需的软件
E.可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件
下列关于医疗器械监督管理条例的说法不正确的是()。
A.医疗器械监督管理条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件
B.在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守医疗器械监督管理条例
C.国家对医疗器械实行分类管理
D.第二类医疗器械是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E.医疗器械产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布
A.单独或组合使用于人的仪器、设备、器具等物品
B.单独或组合使用于人体的仪器、设备、。器具、材料或者其他物品,包括所需的软件
C.其作用于人体及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得
D.其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得
E.可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用
医疗器械的定义是()。
A.单独使用于人体的仪器
B.组合使用于人体的仪器
C.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件
D.组合使用于人体的仪器、设备
E.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具
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