非临床安全性评价研究机构通过设立()来行驶“第三者监督职能”,以保证研究工作的质量。
A.研究机构负责人
B.专题负责人
C.实验工作人员
D.质量保证部门
非临床安全性评价研究机构通过设立()来行驶“第三者监督职能”,以保证研究工作的质量。
A.研究机构负责人
B.专题负责人
C.实验工作人员
D.质量保证部门
A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
D.中药注射剂
E.未在国内上市销售的生物制品
A.未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品
C.中药注射剂
D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
A.GSP
B.GLP
C.GCP
D.GAP
E.GMP
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行
药物非临床安全性评价机构必须遵守()。
A.GPP
B.GCP
C.GMP
D.GLP
E.GSP
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