重庆市某研究院拟进行药物临床实验,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,以下说法不正确的是?()
A.开展药物临床试验,应当经国务院药品监督管理部门批准
B.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
C.实施药物临床试验,取得受试者口头同意即可
D.药物临床试验机构实行备案管理
A.开展药物临床试验,应当经国务院药品监督管理部门批准
B.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
C.实施药物临床试验,取得受试者口头同意即可
D.药物临床试验机构实行备案管理
A.药物临床评价和改善医疗效果
B.药物疗效评价和药物毒副作用评价
C.扩大的多中心临床实验
D.I期临床实验
E.Ⅳ期临床实验
临床药理学的主要任务是
根据《中华人民共和国药典临床用药须知》中规定,在注射前必须做皮试的药物是:
A.红霉素
B.氨苄西林
C.克林霉素
D.维生素K1
E.万古霉素
戒毒药品临床实验或验证工作按()。
A.《抗阿片类戒簖症状药物临床实验指导原则》执行
B.《中华人民共和国药品管理法》执行
C.《麻醉药品管理办法》执行
D.《精神药品管理办法》执行
E.《麻黄素管理办法》执行
根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师临床研究的职责不包括
A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
B.开展药物利用评价研究
C.开展药物非临床研究
D.参与新药临床试验
E.参与新药上市后安全性与有效性监测
A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究
C.开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评制度
D.开展药学查房,提供药学技术服务
E.协同医生做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议
A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究
C.开展抗菌药物临床应用检测,实施处方点评制度
D.开展药学查房,提供药学技术服务
E.协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议
根据《医疗机构药事管理规定》,有关药物临床应用管理说法错误的是
A. 医疗机构应当制定本机构基本药物临床应用管理办法
B. 医疗机构应当建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度
C. 医疗机构应当建立由医师、临床药师、护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作
D. 临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药
E. 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物
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