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提问人：网友zytkhr1
发布时间：2022-04-27
[判断题]
监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书。（)
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第2题
以下哪一项不属于监查员的职责（)
A.确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
C.确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
D.对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录
第4题
以下哪一项不属于监查员的职责()。
以下哪一项不属于监查员的职责（)。
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A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录
D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
第7题
承担临床试验的监查员的工作内容是
A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C.了解受试者的人选率及试验的进展情况
D.确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致
E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
第8题
承担临床试验的监查员的工作内容是
A.确认所有病例报告表填写正确，与原始资料一致
B.核实试验用药品是否按照有关法规涤进行供应，储藏，分发，收回，并做相应的记录
C.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
D.在试验前、中后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
E.了解受试者的人选率及试验的进展情况
