题目内容
（请给出正确答案）
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
B.制定取样和留样制度
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
E.制定药检室人员的职责
参考答案
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A.制定药检室人员的职责
B.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程
C.制定取样和留样制度
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B.制定取样和留样制度
C.监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数
D.制定试验动物等管理办法
E.审核不合格品处理程序
质量管理部门的主要职责不包括
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B．填写清场记录
C．对物料、中间产品和成品进行质量审核
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B.写清场记录
C.对物料、中间产品和成品进行质量审核
D.监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据
C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
A.审查配制全过程记录并决定是否发放使用
B.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
C.制定取样和留样制度
D.制定检验用设备、试剂等管理办法
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性
A.制定质量管理组织任务、职责
B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责
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