由哪个部门决定物料和中间产品的放行和使用()
A.办公室
B.质量管理部
C.研发部
D.生产管理部
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- · 有2位网友选择 B,占比22.22%
A.办公室
B.质量管理部
C.研发部
D.生产管理部
A.生产部门
B.检验部门
C.质量管理部门
D.仓储部门
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是
A.供应管理部门
B.生产管理部门
C.质量管理部门
D.销售管理部门
E.技术管理部门
A.物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果
B.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定
C.物料应当由指定人员签名批准放行
D.物料应当由质量受权人签名批准放行
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.决定物料和中间产品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂全过程的质量管理
A.物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果
B.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定
C.物料应当由指定人员签名批准放行
D.物料合格即可放行
由市场(企业外部)决定性能规格和需求量的物料(出厂产品)称为相关需求;把由出厂产品决定需求量的各种加工和采购物料称为独立需求。()
参考答案:错误
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据
C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
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