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提问人:网友zytkhr1 发布时间:2022-03-10
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临床试验的研究者应具有在临床试验机构的执业资格。()

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申办者、临床试验机构和研究者可以夸大参与临床试验的补偿措施,误导受试者参与临床试验。()
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第3题
临床试验方案设计中,研究者应精确计算临床试验的样本量。()
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第4题
根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括

A.已取得医疗机构执业许可

B.专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致

C.具有与药物临床试验相适应的设备设施

D.三级甲等医院

E.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

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第5题
临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()

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第6题
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.在临床试验机构中具有执业资格

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.具有行政职位或一定的技术职称

D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

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第7题
申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明。()
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第8题
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。()
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第9题
申办者应从研究者和临床试验机构获取伦理审查的决定文件。()
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第10题
研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力,并有足够的时间实施和完成临床试验。()
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