进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内,报
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当
A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应
B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
C.报告该药新的、严重的不良反应
D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应
E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当
A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应
B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
C.报告该药新的、严重的不良反应
D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应
E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
(2).国家对药品不良反应的管理:实行()
(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是:()
(4).药品不良反应监测情况的管理是:国家药品监督管理局不定期()
A. 药品不良反应报告制度
B. 药品不良反应实行逐级、定期报告制度
C. 国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果
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