()应当把保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠作为临床试验的基本考虑。
A.研究者
B.临床试验机构
C.申办者
D.伦理委员会
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A.研究者
B.临床试验机构
C.申办者
D.伦理委员会
A、临床试验过程中,凡涉及医学判断或临床决策应当由研究者做出
B、临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则
C、临床试验的质量管理体系重点是受试者保护、试验结果可靠
D、为了保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,临床试验的原始记录中不应出现受试者的姓名
A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()
A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验的过程按计划完成
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