受试者发生与医疗器械临床试验相关的损害或者死亡时,()应当承担相应的治疗费用、补偿或者赔偿。
A.研究者
B.申办者
C.CRO
D.临床试验机构
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A.研究者
B.申办者
C.CRO
D.临床试验机构
A.与临床试验相关的损害
B.与临床试验相关的死亡
C.申办方提供医疗器械不合格造成的损害
D.由医疗机构及其医务人员过错造成的损害
A.临床试验概况
B.受试者需要遵守的试验步骤,包括创伤性医疗操作
C.试验可能致受试者的风险或者不便,尤其是存在影响胚胎、胎儿或者哺乳婴儿的风险时
D.受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗
A.A.签署知情同意书之前,研究者给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答提出的与临床试验相关的问题。
B.B.提供给受试者的资料中对试验可能致受试者的风险或者不便表述含糊。
C.C.受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。
D.D.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。
A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者
E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
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