对受试者没有潜在个人利益的研究干预或程序,在满足哪些条件的情况下,风险是可以接受的:()。
A.风险必须最小化,并且风险与研究所获知识的社会和科学价值有合理的相关性
B.预期的受试者个人受益大于风险
C.研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利
D.以上三项应同时具备
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- · 有3位网友选择 A,占比33.33%
A.风险必须最小化,并且风险与研究所获知识的社会和科学价值有合理的相关性
B.预期的受试者个人受益大于风险
C.研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利
D.以上三项应同时具备
A.风险已被最小化
B.预期的受试者个人受益大于风险
C.研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利
D.以上三项应同时具备
A.风险已被最小化
B.潜在个人获益超过风险
C.根据预期的风险和获益,已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利
D.其他三项均是
A.研究干预措施对儿童和青少年具有潜在的个人利益
B.所有没有潜在个人利益的研究干预措施和程序的累积风险不超过最小风险
C.如果所有没有潜在个人利益的研究干预措施和程序的累积风险只是稍微超过最小风险,伦理委员会必须确认该研究与儿童或青少年的健康需求特别相关
A.当这种研究的干预和程序的社会价值是令人信服的,并且该研究不能在成人中进行,研究伦理委员会可以允许风险稍高于最小风险
B.如果研究干预和程序的目标疾病人群包括成人以及儿童和青少年,应该首先在成年人中研究,除非如果没有儿童或青少年参加就无法获得所需的数据
C.风险必须最小化,并且风险程度不得超过最小风险
B、风险必须最小化,并且风险程度不得超过最小风险
C、当这种研究的干预和程序的社会价值是令人信服的,并且该研究不能在具有知情同意能力者中进行,研究伦理委员会可以允许风险稍高于最小风险
A.如果没有豁免和变更,研究将不可行或无法实施
B.该研究具有重要的社会价值
C.研究对受试者构成的风险不超过最小的风险
D.以上三条必须同时满足
A.A.出于令人信服的科学理由使用安慰剂
B.B.延迟或不采用已证明有效的干预,不会使受试者的风险超过最小风险的较小增加
C.C.风险最小化,包括使用有效的消减风险的程序
D.D.以上三项应同时具备
A.A.在研究完成后如何转为医疗服务的安排,以及在多大程度上受试者能够在试验后接受有益的试验干预
B.B.在获得监管当局批准前,继续接受试验干预的受试者必须被告知使用未注册干预措施的风险
C.C.当受试者被告知所提供的辅助治疗的范围(如有)时,应将这些信息与研究干预和研究程序的信息清楚地分开
D.D.以上三项都是应告知受试者的信息
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