题目内容
（请给出正确答案）
A.药品不良反应尚不清楚的，药品说明书可不列【不良反应】项目
B.药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
C.药品说明书【药品名称】项下应标明汉语抖音
D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的，内标签至少应标明通用名称、规格、产品批号和有效期
参考答案
简答题官方参考答案
（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
网友提供的答案
更多“关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有()。”相关的问题
关于药品说明书的法律要求的叙述，不正确的是()。
a.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
b.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品，在标签上印有符合规定的标志即可
c.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书
d.说明书中如某一项目尚不清楚，应注明“尚不明确”字样
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是
A．药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应
B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C．药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请
D．根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E．未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担
有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是
A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是
A．药品说明书
B．药品内标签
C．药品外标签
D．原料药标签
E．运输包装的标签
根据《药品说明书和标签管理规定》
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料， 但不得超过包装面的二分之一
E．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
药品的包装须按规定印有或贴有
A．药品的标签
B．广告审查批准文号
C．药品的不良反应
D．药品标签并附有说明书
E．药品的说明书
关于药品说明书管理说法错误的是
A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行
C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应
E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是
A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是
A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
根据《药品说明书和标签管理规定》，指直接接触药品的包装的标签
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
A、详细列出该药品不良反应
B、按不良反应的严重程度，发生的频率或症状的系统性列出
C、尚不清楚的，表述为“尚不明确”
D、尚不清楚的可以不予标注此项
警告：系统检测到您的账号存在安全风险
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
