医疗机构配制的制剂,应当()
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. B.是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. C.制定和执行药品保管制度
D. D.建立和执行进货检查制度
E. E.调配处方,必须经过核对
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. B.是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. C.制定和执行药品保管制度
D. D.建立和执行进货检查制度
E. E.调配处方,必须经过核对
A.具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B.是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C.制定和执行药品保管制度
D.建立和执行进货检查制度
E.调配处方,必须经过核对
A.具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方,必须经过核对
A.具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方,必须经过核对
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.注册地址
D.配制地址
E.配制范围
A.经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》
B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂
A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
E.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
A. 发证机关
B. 配制范围
C. 药学部门负责人
D. 制剂室负责人
E. 法定代表人
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是()
A.医疗机构制剂不允许委托配制
B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》, 并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托配制
关于医院制剂叙述错误的是
A.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
C.医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》
D.配制的制剂经过批准后可以调剂使用
E.医疗机构的制剂不得发布广告
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