如果不符合,置产品的安全性、合法性或质量于风险中,应对其进行调查和记录,包括()识别不合格的根本原因,并采取任何必要措施防止再次发生。
A.清楚记录不合格
B.适当胜任和授权的人员对后果的评估采取行动解决眼前的问题
C.纠正有适当的时间表负责纠正的人
D.整改的验证已实施并且有效
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A.清楚记录不合格
B.适当胜任和授权的人员对后果的评估采取行动解决眼前的问题
C.纠正有适当的时间表负责纠正的人
D.整改的验证已实施并且有效
药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的()
A.合法性
B.相容性
C.安全性
D.相关性
E.稳定性
单位产品的重要质量特性不符合规定,或单位产品的质量特性严重不符合规定,称为________。
A.A类不合格
B.B类不合格
C.C类不合格
D.D类不合格
按我国国家标准推荐产品的一般质量特性不符合规定,或产品的质量特性轻微不符合规()不合格。
A.A类
B.B类
C.C类
D.D类
按我国国家标准推荐产品的一般质量特性不符合规定,或产品的质量特性轻微不符合规定,这属于()不合格。
A.A类
B.B类
C.C类
D.D类
A.质量偏差超过控制上限或下限
B.质量偏差超过规格上限或下限
C.质量偏差呈现随机变化
D.质量偏差呈现有规律的变化
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