GCP对试验药品管理要求:()
A.房间独立
B.专人管理(2人)
C.设施齐备(能调温湿度)有温湿度记录
D.四防(防火、防盗、防潮、防虫)
E.冰箱、药柜专用带锁
F.收发双人签字G.专项制度和SOP
- · 有3位网友选择 E,占比33.33%
- · 有3位网友选择 D,占比33.33%
- · 有2位网友选择 A,占比22.22%
- · 有1位网友选择 B,占比11.11%
A.房间独立
B.专人管理(2人)
C.设施齐备(能调温湿度)有温湿度记录
D.四防(防火、防盗、防潮、防虫)
E.冰箱、药柜专用带锁
F.收发双人签字G.专项制度和SOP
A.有符合相应贮存条件的场地和设备
B.有试验用药品贮存的管理要求
C.确保临床试验用药品仅用于本试验的受试者
D.授权有资格的药师或其他人员管理试验用药品
A.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息
B.所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者
C.临床试验用药品可以用来销售
D.应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营二类精神药品的要求包括。
A.实行专人管理
B.建立专用账册
C.设立独立的专库或专柜存储
D.实行双人双锁管理
E.设立监控报警设施
A.实行专人管理
B.建立专用账册
C.设立独立的专库或专柜存储
D.实行双人双锁管理
E.设立监控报警设施
下列关于GCP叙述错误的是
A、GCP即为药物临床试验管理规范
B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究
C、目的在于保证临床试验过程的规范
D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等
E、是Good Clinical Practice的简称
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行
A、专人管理
B、科学管理
C、特殊管理
D、电子管理
E、一般管理
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