双盲试验中,一级揭盲分出两个组别后,进行盲态审核,此阶段会划分数据集、剔除数据,对疑问数据征得研究者解答后,数据即锁定,统计学家开始进行分析,此时统计学家仍不知道哪一组是试验组,哪一组是对照组()
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随机对照双盲临床试验中第1次揭盲和第2次揭盲的时机分别是
A、入组结束和数据锁定
B、数据锁定和统计结束
C、统计结束和总结会结束
D、数据锁定和总结会结束
E、总结会结束和资料盖章
随机对照双盲临床试验中第一次揭盲和第二次揭盲的时机分别是
A、入组结束和数据锁定
B、数据锁定和统计结束
C、统计结束和总结会结束
D、数据锁定和总结会结束
E、总结会结束和资料盖章
A、明确临床试验的主要终点和次要终点。对照组选择的理由和试验设计的描述(如双盲、安慰剂对照、平行组设计),并对研究设计、流程和不同阶段以流程图形式表示。减少或者控制偏倚所采取的措施,包括随机化和盲法的方法和过程。采用单盲或者开放性试验需要说明理由和控制偏倚的措施
B、治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案;试验用药品的剂型、包装、标签
C、受试者参与临床试验的预期时长和具体安排,包括随访等。受试者、部分临床试验及全部临床试验的“暂停试验标准”、“终止试验标准”
D、试验用药品管理流程。盲底保存和揭盲的程序
E、明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中
此题为判断题(对,错)。
A.药理效应法
B.血药浓度法
C.双盲法试验
D.单盲法试验
E.药代动力学法
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