更多“研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应中断研究者进行临床实验并向药政管理部门报告。()”相关的问题
第1题
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
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第2题
申办者有权中断严重或持续不遵从方案、药物临床实验管理规范研究者继续临床实验,但需获得药政管理部门批准。()
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第3题
临床实验方案应涉及临床实验场合、申办者姓名、地址,研究者姓名、资格和地址。()
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第4题
研究者必要详细阅读和理解实验方案内容,与申办者一同订立临床实验方案,并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。()
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第5题
《药物临床实验管理规范》目之一是使更多受试者乐意参加临床实验。()
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第6题
多中心临床实验应建立管理办法以使各实验中心研究者遵从实验方案,涉及在违背方案时中断其继续参加实验办法。()
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第7题
多中心临床实验是由多位研究者按不同实验方案在不同地点和单位同步进行临床实验。()
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第8题
多中心临床实验是由多位研究者按同一实验方案在不同地点和单位同步进行临床实验。()
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第9题
申办者应保存临床实验资料,保存期为临床实验结束后至少2年。()
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