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提问人：网友罗琼
发布时间：2022-03-21
[判断题]
CRC在中心启动是过接手项目时，要了解监查频率，首例完成入组时及时通知CRA完成首例入组监查。（)
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第3题
根据2020年版《药品注册管理办法》，药物临床试验批准之日起的有效期为三年，该时间节点以( )计。
根据2020年版《药品注册管理办法》，药物临床试验批准之日起的有效期为三年，该时间节点以（)计。
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A、首次伦理审查同意日期
B、首例受试者分配入组日期
C、首例受试者签署知情同意书日期
D、首例受试者筛选合格日期
第4题
《核电厂质量保证监查》(HAD003/05)的内容包括()。
A.对监查人员的要求
B.监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的有关要求
C.监查的执行和监查后会议的有关要求
D.监查报告和监查的后续行动的有关要求
E.典型的监查计划、监查提问单
第7题
（）是指完成项目计划中确定的工作以实现项目目标的一组过程。A.启动过程组B.计划过程组C.执行过
（）是指完成项目计划中确定的工作以实现项目目标的一组过程。
A.启动过程组
B.计划过程组
C.执行过程组
D.监控过程组
第9题
在进行一次监查以前，监查方应：（）
A.注意保密，不要通知被监查方；
B. 将监查提问单通知被监查方，以便对方做好充分准备；
C. 提前适当时间，把监查范围、日程安排、监查组成员组成情况，书面通知对方，以便对方做好充分准备；
D. 提前与被监查方协商，确定监查范围和细节。
