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提问人:网友xiao2020 发布时间:2022-04-25
[主观题]

关于试验用药品的供应,错误的是:()。

关于试验用药品的供应,错误的是:()。

A、申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品

B、申办方必须保证研究中心使用申办方提供的设备管理试验用药品

C、申办方应该保证试验用药品在整个使用期内的稳定性

D、申办方应该确保按时将试验用药品送达研究者

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第1题
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

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第2题
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()

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第3题
临床试验用药品的使用由申办者负责。()

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第4题
由谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?()

A.A.申办者

B.B.研究者

C.C.合同研究组织

D.D.伦理委员会

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第5题
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第6题
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第7题
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B.B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后

C.C.申办者药品检验完成后

D.D.申办者和临床研究单位签署合同后

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第8题
关于临床试验安全信息报告,以下错误的是()。

A.A.伦理委员会要求研究者及时报告所有可疑且非预期严重不良反应

B.B.研究者向申办者报告所有严重不良事件

C.C.申办者对收集到的任何安全性信息均应进行分析评估,将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的相关方

D.D.研究者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估

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第9题
申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用。()
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第10题
A.申办者职责B.研究者职责C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.多中心试验 负

A.申办者职责

B.研究者职责

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.多中心试验

负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签,并标明临床试验专用的是

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第11题
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议应包括()。

A.试验方案

B.药品生产

C.药品销售

D.试验稽查

E.试验监查

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