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提问人：网友cccllll1850749 发布时间：2022-01-06
[单选题]

在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告审批，药品广告审查机关应当

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

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第1题
在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当

A．暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B．1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C．3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D．申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

E．责令停产该品种的生产

根据《药品广告审查办法》

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第2题
2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称"八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈"。对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是（）

A. 药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

B. 药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

C. 药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

D. 药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

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第3题
2014年7月7日，某药，品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第201211074号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。

对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是A、“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B、批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D、批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是A、药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

B、药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

C、药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

D、药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

对该药品广告内容的定性，正确的是A、提供虚假材料申请药品广告审批

B、含有不科学地表示功效的断言和保证

C、任意扩大产品适应症（功能主治）范围

D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

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第4题
对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当

A．责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动

B．采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

C．撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请

D．撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

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第5题
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，大(小)容量注射剂

A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

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第6题
药品批发企业验收药品时应当

A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查

B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装

C.按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收

D.药品验收结束后，样品放回原包装即可，不需要标示

E.外包装及封签完整的原料药、实施批签一发管理的生物制品，可不开箱检查

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第7题
根据《药品说明书和标签管理规定))，只能印制在药品标签的边角位置的是

A.药品通用名

B.药品商品名

C.曾用名

D.注册商标

E.英文名

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第8题
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，粉针剂

A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

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第9题
根据((药品说明书和标签管理规定》，系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称

A.药品通用名

B.药品商品名

C.曾用名

D.注册商标

E.英文名

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