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提问人：网友xiao2020
发布时间：2022-04-25
[主观题]
受试者应该在知情同意书中声明以下人员可以查阅其原始医疗记录，不包括：()。
受试者应该在知情同意书中声明以下人员可以查阅其原始医疗记录，不包括：（)。
A、监查员和稽查员
B、统计专家
C、伦理委员会
D、监管机构
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更多“受试者应该在知情同意书中声明以下人员可以查阅其原始医疗记录，不包括：()。”相关的问题
第2题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者（)。
A、受试者签署知情同意书，即授权监查员稽查员直接查阅研究记录
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B、受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用。如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密
C、在不违反保密原则和相关法规的情况下，监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据
D、其他三项均是
第5题
A．监查B．监查员C．研究者D．受试者E．申办者 接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床
A．监查
B．监查员
C．研究者
D．受试者
E．申办者
接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是E．
第7题
A.监查B.监查员C.研究者D.受试者E.申办者 接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床
A.监查
B.监查员
C.研究者
D.受试者
E.申办者
接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是
第8题
以下针对受试者的补偿费用支付，错误的是：（)。
A.A.补偿的方法和金额要记录在知情同意书中
B.B.患者未完成访视，未履行完职责，可以不用支付
C.C.受试者补偿的方法和金额要获得伦理委员的批准
D.D.受试者补偿费用不能过高，以免诱惑患者入组
第9题
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：（）
A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
第11题
以下对研究者实施知情同意，说法正确的是？（）
A.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应及时告知受试者或监护人，并作相应记录
B.监护人可以代替受试者签署知情同意书，无论受试者是否具有民事行为能力
C.研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员
D.除GCP规定的特殊情况，非治疗性临床试验应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
