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提问人:网友Yry12345 发布时间:2022-01-07
[主观题]

第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的()制度,确保产品的可追溯性。

A、售后服务

B、产品再评价

C、跟踪

D、技术支持

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第1题
医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款

A. 1至3万元

B. 3万元以下

C. 3至5万元C.5万元以下

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第2题
负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批E.
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第3题
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:()。
A、医疗器械的名称、型号、规格、数量

B、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期

C、生产企业的名称

D、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式

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第4题
医疗器械说明书不应当包括的是()

A. 治愈率或有效率

B. 产品标准编号

C. 适用范围

D. 生产企业注册地址

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第5题
生产、技术和()的负责人应当熟悉医疗器械相关法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
A、质量管理部门

B、检验部门

C、办公室

D、财务处

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第6题
与血流信号无关的是()A.血流形式B.血流方向C.血流速度D.脉冲序列E.伪影干扰
与血流信号无关的是()

A.血流形式

B.血流方向

C.血流速度

D.脉冲序列

E.伪影干扰

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第7题
关于分辨力的叙述,错误的是()A.清晰度是被照体影像细节分辨的能力B.清晰度与分辨力是同一概念C.
关于分辨力的叙述,错误的是()

A.清晰度是被照体影像细节分辨的能力

B.清晰度与分辨力是同一概念

C.分辨力率也称解像力

D.分辨力率表示的是一个值

E.分辨力的单位是LP/mm

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第8题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。( )

A.对

B.错

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