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提问人：网友罗琼
发布时间：2023-03-20
[单选题]
所用对照品/标准品应有()记录或凭证，应当与实际的研究/评价工作相吻合。
A.接收、发放、使用
B.接收、使用、损耗
C.接收、称量、使用
D.以上都不对
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第3题
企业应根据（）规定对试剂、试液、培养基进行管理
A.应从合格供应商处采购，并按规定的条件储存；
B.已配制标准液和培养基应有明确的标识；
C.标准品、对照品应有适当的标识
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第4题
中药新药注册现场核查在药理毒理研究部分对原始记录部分的检查内容不包括
A.各项实验原始记录是否真实、准确、完整，是否与申报资料一致。
B.供试品、对照品的配制、储存等记录是否完整，是否和申报资料中反映的情况相对应。
C.组织病理切片、病理报告及病理试验记录是否保存完整并与申报资料一致；若病理照片为电子版，是否保存完好。
D.是否具有购置实验所用动物的确切凭证。
第5题
关于标准物质的说法，正确的有()
关于标准物质的说法，正确的有（)
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A.标准品是指采用理化方法鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质
B.标准物质是指用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别药品的物质
C.标准品与对照品的特性量值均按纯度(%)计算
D.我国国家药品标准物质有标准品、对照品、对照药材、对照提取物和参考品共五类
E.标准物质具有确定的特性量值
第7题
每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过______ 证明工作标准品或对照品的______ 或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
第11题
特殊管理药品应当建立样品管理专用账册，专用账册记录内容至少应当包括：样品名称、规格、数量、来源，取样日期（标准品或对照品购进日期）、检验用数量及领用日期、退回的样品数量及退回日期、交接双方签字等（）
