题目内容
（请给出正确答案）
关于中药毒理试验说法错误的是
A、受试药物应与推荐临床试验的药物一致
B、中药固体制剂灌胃给药
C、毒性试验的方法可分为急性毒性试验、长期毒性试验和特殊毒性试验三种
D、毒性试验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体
E、除特定情况外，一般均用雄性动物
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中药新药药效学实验对受试药物的要求，错误的是
A、制备工艺基本稳定
B、处方固定
C、质量标准基本稳定
D、剂型应与临床用药基本相同
E、中药提取物必须含有赋形剂
A.RGT是产品工程研发阶段中单独安排的一个可靠性工作项目
B.RGT的受试产品不必经过环境应力筛选
C.RGT一般安排在工程研发基本完成之后和可靠性鉴定（确认）试验之前
D.RGT是把受试设备处于近似于工作环境条件下进行试验，使其暴露故障
药物的临床前研究包括了（）
A．临床试验
B．生物等效性试验
C．临床试验和临床等效性试验
D．药理、毒理试验
E．动物药代动力学试验
下列关于受试药物要求的叙述，正确的是
A、处方固定
B、制备工艺稳定
C、药品质量标准稳定
D、剂型和质量标准与临床用药相同
E、不可选用不含赋形剂的中药提取物
A.初次使用的患者，需要进行皮试
B.用药间隔3天以上的患者，需要进行皮试
C.换了批号的药物必须做皮试
D.没有急救药物和抢救设备的条件下也可以皮试
关于可靠性增长试验条件的错误说法是()。
A.试验前不必制定可靠性增长试验大纲，不用试验前准备工作评审。
B.剖面一般应与该产品的可靠性鉴定试验剖面一致。
C.同一批产品通过性能试验与环境试验。
D.受试产品应经过环境应力筛选。
对某种受试物的急性毒性试验结果评价时，如LD50()，则放弃该受试物用于食品，不再继续其他毒理学试验。
A．大于人的可能摄入量的100倍
B．大于人的可能摄入量的50倍
C．大于人的可能摄入量的30倍
D．大于人的可能摄入量的10倍
E．小于人的可能摄入量的10倍
A.各项实验原始记录是否真实、准确、完整，是否与申报资料一致。
B.供试品、对照品的配制、储存等记录是否完整，是否和申报资料中反映的情况相对应。
C.组织病理切片、病理报告及病理试验记录是否保存完整并与申报资料一致；若病理照片为电子版，是否保存完好。
D.是否具有购置实验所用动物的确切凭证。
A.由于序贯试验所用受试对象明显少于其他设计，故务必切实注意样本的代表性与可比性
B.序贯试验要求较快获得结果，所以反应慢的过程不宜选用序贯试验
C.由于序贯试验能回答多个方面问题，因此适宜用于多因素研究
D.将序贯试验与其他设计结合起来，将有利于复杂研究工作的进行
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