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提问人：网友陈银桑 发布时间：2022-01-07
[判断题]

实验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才干实行。（)

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第1题
多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准,伦理委员会批准后执行。()

此题为判断题(对，错)。

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第2题
多中心临床实验方案及附件起草后由各中心重要研究者共同讨论制定,经申办者批准,伦理委员会批准后执行。()

此题为判断题(对，错)。

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第3题
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会批准后开始按方案和本规范原则组织临床实验。()

此题为判断题(对，错)。

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第4题
申办者应及时向伦理委员会提交临床实验方案,祈求批准。()

此题为判断题(对，错)。

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第5题
临床实验方案批准后,在临床实验过程中修改可不报告伦理委员会。()

此题为判断题(对，错)。

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第6题
伦理委员会审视实验方案时,不涉及对申办者资格稽查。()

此题为判断题(对，错)。

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第7题
临床实验方案需经伦理委员会批准并签发赞批准见后方可实行。()

此题为判断题(对，错)。

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第8题
研究者应及时向伦理委员会提交临床实验方案,祈求批准。()

此题为判断题(对，错)。

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第9题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验

B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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